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제품 상세 정보:

Innovita® 2019-nCoV Ag 테스트는 증상이 시작된 후 처음 7일 이내에 의료 제공자가 COVID-19가 의심되는 개인의 비인두 면봉에서 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질 항원을 직접 및 정성적으로 검출하기 위한 것입니다. 또는 COVID-19 감염을 의심할 수 있는 증상 또는 기타 이유가 없는 개인의 선별을 위해.
이 키트의 테스트 결과는 임상 참고용입니다.환자의 임상 증상 및 기타 실험실 검사를 기반으로 상태에 대한 포괄적인 분석을 수행하는 것이 좋습니다.

원칙:

키트는 이중항체 샌드위치 면역분석 기반 검사입니다.테스트 장치는 시편 영역과 테스트 영역으로 구성됩니다.표본 구역에는 SARS-CoV-2 N 단백질과 닭 IgY에 대한 단일 클론 항체가 포함되어 있으며 둘 다 라텍스 미소구체로 표지되어 있습니다.테스트 라인에는 SARS-CoV-2 N 단백질에 대한 다른 단일 클론 항체가 포함되어 있습니다.대조 라인에는 토끼-항-닭 IgY 항체가 포함되어 있습니다.
장치의 시편 웰에 검체를 가한 후 검체의 항원은 검체 영역의 결합 시약과 면역 복합체를 형성합니다.그런 다음 컴플렉스가 테스트 영역으로 마이그레이션됩니다.테스트 구역의 테스트 라인에는 특정 병원체의 항체가 포함되어 있습니다.검체 내 특정 항원의 농도가 LoD보다 높으면 테스트 라인(T)에 포착되어 레드 라인을 형성합니다.반대로 특정 항원의 농도가 LoD보다 낮으면 빨간선을 형성하지 않습니다.테스트에는 내부 통제 시스템도 포함됩니다.테스트가 완료된 후에는 항상 빨간색 컨트롤 라인(C)이 나타나야 합니다.빨간색 컨트롤 라인이 없으면 잘못된 결과를 나타냅니다.

구성:

시험 절차:

1. 표본 수집
면봉을 후비인두에 도달할 때까지 환자의 콧구멍 중 하나에 넣습니다.저항이 발생하거나 환자의 귀에서 콧구멍까지의 거리와 같을 때까지 계속 삽입하십시오.면봉을 비인두 점막에 5회 이상 회전시킨 후 꺼내야 합니다.

2. 검체 취급

3. 테스트 절차

● 시험기, 검체, 희석액을 실온 15~30℃로 평형을 유지한 후 파우치를 개봉합니다.밀봉된 알루미늄 호일 파우치에서 테스트 장치를 제거합니다.
● 시험편 웰에 시험편을 3방울 떨어뜨린다.
● 실온에서 빨간색 선이 나타날 때까지 기다리십시오.15~30분 사이에 결과를 읽습니다.30분 후에 결과를 읽지 마십시오.

결과 해석: