제품

제품 상세 정보:

이노비타®독감 A/독감 B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo Test는 인플루엔자 바이러스 A형, B형 인플루엔자 바이러스 및 2019-nCoV의 뉴클레오캡시드 항원을 개인으로부터 직접 채취한 비인두 면봉 표본에서 정성적으로 검출하고 감별하기 위한 것입니다.
전문 기관에서만 사용할 수 있습니다.
검사 결과가 양성이면 추가 확인이 필요합니다.음성 검사 결과가 감염 가능성을 배제하지는 않습니다.
이 키트의 테스트 결과는 임상 참고용입니다.환자의 임상 증상 및 기타 실험실 검사를 기반으로 상태에 대한 포괄적인 분석을 수행하는 것이 좋습니다.

원칙:

키트는 이중항체 샌드위치 면역분석 기반 검사입니다.테스트 장치는 시편 영역과 테스트 영역으로 구성됩니다.
1) 독감 A/B형 독감Ag: 검체 영역에는 Flu A/B형 독감N 단백질.검사 라인에는 독감 A/Flu B 단백질에 대한 다른 단일 클론 항체가 포함되어 있습니다.대조군에는 염소-항-마우스 IgG 항체가 포함되어 있습니다.
2) 2019-nCoV Ag: 검체 구역은 2019-nCoV N 단백질과 닭 IgY에 대한 단일클론항체를 포함합니다.테스트 라인에는 2019-nCoV N 단백질에 대한 다른 단일 클론 항체가 포함되어 있습니다.대조 라인에는 토끼-항-닭 IgY 항체가 포함되어 있습니다.
검체를 장치의 검체 웰에 가한 후 검체의 항원은 검체 영역의 결합 항체와 면역 복합체를 형성합니다.그런 다음 컴플렉스가 테스트 영역으로 마이그레이션됩니다.테스트 구역의 테스트 라인에는 특정 병원체의 항체가 포함되어 있습니다.검체 내 특정 항원의 농도가 LOD보다 높으면 검사선(T)에 자홍색 선을 형성합니다.대조적으로 특정 항원의 농도가 LOD보다 낮으면 보라색-적색 선을 형성하지 않습니다.테스트에는 내부 통제 시스템도 포함됩니다.보라색-적색 대조선(C)은 테스트가 완료된 후 항상 나타나야 합니다.보라색-빨간색 컨트롤 라인이 없으면 잘못된 결과를 나타냅니다.

구성:

시험 절차:

1. 표본 수집 요건:
1. 면봉이 후비인두에 도달할 때까지 환자의 콧구멍 중 하나에 면봉을 넣습니다.저항이 발생하거나 환자의 귀에서 콧구멍까지의 거리와 같을 때까지 계속 삽입하십시오.면봉을 비인두 점막에 5회 이상 회전시킨 후 꺼내야 합니다.
2. 갓 채취한 마른 면봉은 가능한 한 빨리 처리하되, 검체 채취 후 1시간 이내에 처리해야 합니다.

2. 시료 취급:

3. 결과 해석