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제품 상세 정보:

Innovita® 2019-nCoV IgM/IgG 테스트는 인간 혈청, 혈장 또는 전혈 표본에서 신종 코로나바이러스(2019-nCoV)에 대한 중화 항체의 반정량적 검출을 위한 것입니다.
2019-nCoV에는 S 단백질, E 단백질, M 단백질 및 N 단백질의 4가지 주요 구조 단백질이 포함됩니다.S 단백질의 RBD 영역은 인간 세포 표면 수용체 ACE2에 결합할 수 있습니다.중화항체는 병원체와 결합하여 체내에 침입하여 감염을 일으키는 병원체를 차단하는 능력을 말한다.중화 항체의 검출은 바이러스 감염의 예후를 평가하는 데 사용할 수 있습니다.

원칙:

이 키트는 인간 혈청, 혈장 또는 전혈 표본에서 2019-nCoV에 대한 중화 항체를 검출하기 위한 콜로이드 금 면역 크로마토그래피 경쟁 분석입니다.검체를 검체에 잘 붙인 후 검체에 중화항체가 있으면 중화항체가 금 콜로이드 표지된 RBD 항원과 반응하여 면역 복합체를 형성하고 표지된 RBD 항원의 중화 부위가 닫힙니다.그러면 면역 복합체와 중화 항체에 결합하지 않은 표지된 RBD 항원이 니트로셀룰로오스 막을 따라 이동합니다.시험영역(T선)에 도달하면 중화항체와 결합하지 않고 표지된 RBD 항원이 니트로셀룰로오스 막에 코팅된 ACE2 항원과 반응하여 보라색-적색선을 형성한다.중화항체의 농도가 검출하한치보다 높을 때 보라색-적색선이 대조선(C선)보다 연하거나 보라색-적색선이 형성되지 않은 경우 양성입니다.중화항체의 농도가 최저검출한계보다 낮거나 검체에 중화항체가 없는 경우 보라색-적색선이 대조선보다 진하게 나타나 음성이다.
검체에 2019-nCoV 중화항체가 포함되어 있는지 여부와 관계없이 콜로이드성 금표지 닭 IgY 항체가 대조군(C line)으로 이동하면 대조군(C 선), 보라색-빨간색 선이 형성됩니다.제어 라인(C 라인)은 절차 제어로 사용됩니다.테스트 절차가 올바르게 수행되고 시약이 의도한 대로 작동하는 경우 제어 라인은 항상 결과 창에 나타나야 합니다..

구성:

시험 절차:

1. 알루미늄 호일 파우치를 개봉하고 테스트 카세트를 꺼냅니다.
2. 혈청/혈장 검체 40μL 또는 전혈 검체 60μL를 검체 웰에 바릅니다.
3. 시료 웰에 시료 희석액 40μL(2방울)을 도포합니다.
4. 상온(15℃~30℃)에 15~20분간 둔 후 결과를 읽는다.

결과 해석:

1. 양성: T line의 색이 C line보다 밝거나 T line이 없을 때 항체를 중화시키는 양성을 나타냅니다.
2. Negative : T line의 색이 C line보다 진하거나 같을 때, 중화항체 음성을 나타냅니다.
3. 무효: C 라인이 나타나지 않으면 T 라인이 보이든 보이지 않든 테스트가 무효입니다.새 테스트로 테스트를 반복합니다.